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    ?二類醫(yī)療器械許可證辦理流程
    
                    
    來源：zohaibanwer.com         發(fā)布時間：2023-10-13
                    
    
                    
    
                          二類醫(yī)療器械許可證辦理流程
    
  1.烏魯木齊代辦公司表示生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請生產(chǎn)許可并提交上述的證明資料以及所生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊證。
    
  2.受理生產(chǎn)許可申請的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當自受理之日起30個工作日內(nèi)對申請資料進行審核，按照國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門制定的醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求進行核查
    
  3.對符合規(guī)定條件的，準予許可并發(fā)給醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證;對不符合規(guī)定條件的，不予許可并書面說明理由。醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證有效期為5年。
    
  看了以上的介紹，大家對以上的知識也有所掌握，希望大家繼續(xù)關(guān)注新疆財稅顧問服務(wù)的官方網(wǎng)站，我們將竭誠為您提供有價值的信息資訊。